PRINCIPIO ACTIVO:
-Tiocolchicósido 4 mg
-Excipientes C.S.P.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
-Oral.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
- El tiocolchicósido actúa a nivel del sistema nervioso central mostrando una afinidad selectiva por los receptores de ácido gamma amino butírico (GABA) como agonista, es decir, potencia el efecto inhibidor del GABA.
- Por esta propiedad, la acción del tiocolchicósido podría darse en diversos niveles del sistema nervioso, lo que explicaría su eficacia en contracturas reflejas, reumáticas o traumáticas así como en contracturas de origen central como la hipertonía espástica.
- Al parecer actúa principalmente a nivel de los receptores de médula espinal por lo que prácticamente carece de efectos sedantes.
- Su acción miorrelajante se manifiesta también sobre músculos viscerales particularmente sobre el útero.
- El tiocolchicósido ha mostrado poseer actividad analgésica y antiinflamatoria.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:
- Después de la administración oral, el pico plasmático se obtiene en aproximadamente 50 minutos.
- Una vida media de aproximadamente 4 horas 30 minutos.
- El tiocolchicósido se elimina tanto por vía renal (depuración de aproximadamente 70 mL/min.) como por vía extrarrenal (depuración de 200 ml/min.).
INDICACIONES:
En todo tipo de contractura muscular asociado a: lumbalgias, dorsalgias, ciática, calambres, tortícolis, trastornos vertebrales degenerativos, trastornos traumatológicos y neurológicos de tipo espásticos.
CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad al principio activo.
- Embarazo y Lactancia.
- Mujeres en edad fértil que no utilizan anticonceptivos.
- Niños menores de 16 años.
PRECAUCIONES:
Debido al riesgo de generar aneuploidia (alteración del número o de la disposición de los cromosomas), su uso sólo debe ser dentro del tiempo indicado y en pacientes que no consten en las contraindicaciones. Puede precipitar crisis epilépticas en pacientes con epilepsia o con riesgo de convulsiones.
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS:
En ausencia de estudios de compatibilidad, la tableta y la cápsula no deben ser mezcladas con otras preparaciones medicinales.
EFECTOS ADVERSOS:
Pueden ocurrir reacciones de fotosensibilidad, reacciones anafilácticas como prurito, urticaria, edema angioneurótico, dolor de cabeza, diarrea, dispepsia, gastralgia, náusea y vómito. Eventualmente se podrían presentar mareos leves o somnolencia. Estos síntomas ocurren al inicio del tratamiento, son aislados y se resuelven usualmente en forma espontánea.
DOSIFICACIÓN:
- La dosis recomendada es de 1 ó 2 tabletas de 4mg por toma.
- La dosis máxima unitaria es de 2 tabletas por toma administrada a intervalos no inferiores a 6 horas.
CONSERVACIÓN:
Conservar a temperatura no mayor a 30 °C.
ADVERTENCIA:
-Producto de uso delicado. Adminístrese bajo prescripción y vigilancia médica.
-Mantener fuera del alcance de los niños.
-Venta bajo receta médica.
PRESENTACIONES:
-Caja x 30 tabletas de 4mg.