PRINCIPIO ACTIVO:

Cada tableta recubierta contiene:
– Montelukast 10 mg
– Excipientes C.S.P

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

– Oral.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:

– Se administra por vía oral con una biodisponibilidad de 64%.
– Alcanza su concentración máxima en plasma a las 2 horas después de su administración; el 99% se une a las proteínas plasmáticas, es metabolizado a nivel hepático en el citocromo P450.
– El efecto terapéutico comienza de 3 a 4 horas luego de su toma y  la duración del efecto se mantiene hasta 24 horas.
– Su vía de eliminación es biliar en un 86% y un 0.2% urinario.
– Tiene una vida media de 2,7 a 5,5 horas.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

– Montelukast bloquea la acción de sustancias como el leucotrieno C4, D4 y E4  actuando sobre el receptor CysLT1  (cisteinil leucotrieno) a nivel de los pulmones y bronquios .  Ello reduce la broncoconstricción causada por los leucotrienos y resulta en menor inflamación.
– La inhibición de estos receptores que se consigue con el montelukast mejora los síntomas del asma.
– Disminuye la hiperplasia de músculo liso y fibrosis subepitelial.

INDICACIONES:

– Profilaxis y el tratamiento crónico del asma persistente de leve a moderado en niños y adultos.
– Tratamiento de elección en asma intolerante a la aspirina.
– Profilaxis en asma con broncocontriccion por el ejercicio.
– Rinitis alérgica:  alivio de los síntomas diurnos (congestión, rinorrea, prurito, estornudos) y nocturnos (dificultad para dormir, despertares nocturnos frecuentes y congestión nasal al despertar).
– Urticaria.
– Profilaxis y Tratamiento del asma crónica: diurno nocturno, laboral inducido por esfuerzo inducido por aines.
– Ideal en enfermedades Bronquiales asmatiformes.
– Reduce la eosinofilia periférica.
– Tratamiento de la otitis media aguda, ya que disminuye la duración del proceso exudativo.

CONTRAINDICACIONES:

– Pacientes con hipersensibilidad al fármaco o a alguno de los componentes de la formulación.
– En embarazo y lactancia no hay estudios por lo que solo sería si el medico considera necesario.

EFECTOS ADVERSOS:

– La  seguridad de Montelukast es muy similar al placebo, aún en dosis mayores de las recomendadas. Algunos efectos secundarios menores son cefalea, nausea, dolor abdominal, faringitis, otitis.
– En casos muy raros se ha reportado la Enfermedad de Churg Strauss que es una vasculitis eosinofilica sistémica.

PRECAUCIONES:

– El montelukast no es efectivo en el tratamiento de los ataques agudos de asma, incluyendo el broncoespasmo o status asmático, y tampoco se debe utilizar como medicación de emergencia en el caso de broncoespasmos inducidos por el ejercicio.
– Se deberá advertir a los pacientes bajo tratamiento con montelukast que deberán siempre tener a mano una medicación de emergencia para el caso de que se presente una crisis asmática.

DOSIFICACIÓN:

– Adultos y adolescentes > 15 años: 10 mg por vía oral, una tableta  recubierta una vez al día, preferible antes de acostarse. No se requiere ajustes de dosis en pacientes renales o  con lesiones hepáticas.

CONSERVACIÓN:

– Conservar a temperatura no mayor a 30 °C.

ADVERTENCIA:

– Producto de uso delicado.
– Adminístrese bajo prescripción y vigilancia médica.
– Mantener fuera del alcance de los niños.

VENTA BAJO RECETA MÉDICA.

PRESENTACIONES:

– Caja x 30 Tabletas recubiertas de 10 mg.