QUE ES UN EVENTO ADVERSO?
Llamado también acontecimiento adverso, todo episodio médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento en general, medicamento biológico, medicamento que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización y productos naturales procesados de uso medicinal, pero que no tiene relación causal necesaria con el tratamiento. Aunque se observa coincidencia en el tiempo, no se sospecha que exista relación causal.
EVENTOS ADVERSOS SE PUEDEN CLASIFICAR EN:
- Esperados: o listado, es algo ya observado documentado en el prospecto del medicamento.
- Inesperados: o no listado, es aquel que no ha sido observado ni reportado en el prospecto del medicamento.
EVENTOS ADVERSOS SEGÚN SU INTENSIDAD O GRAVEDAD SE CLASIFICAN EN:
- Graves: o severo que produzca la muerte, amenace la vida de la persona, necesite hospitalización, produzca discapacidad o condición discapacitarte, malformación congénita o anomalías.
- No Graves: manifestaciones de baja intensidad o no significativas, sin amenaza a la vida de la persona.
