PRINCIPIO ACTIVO:

Cada 5mL de solución oral contiene:
-Complejo de hierro polimaltosado 63 mg (equivalente a 15 mg de hierro elemental)
-Ácido fólico 2.5 mg
-Excipientes c.s.p.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

– Oral.

FARMACOCINÉTICA:

– El hierro es un compuesto con alta biodisponibilidad después de su administración oral, especialmente en personas con déficit  de hierro.
– La regulación del balance de hierro en el organismo se mantiene por mecanismos que operan en la absorción, fundamentalmente en la mucosa duodenal.
– Según las necesidades de hierro del organismo, la absorción puede variar desde 10 a 95% de la cantidad total ingerida por vía oral. El máximo de hierro en plasma se obtiene a las dos horas de su administración oral y éste depende de la cantidad ingerida.
– La vida media del nivel de hierro en sangre después del máximo obtenido es de aproximadamente seis horas. Normalmente el efecto del tratamiento empieza de 3 a 7 días. Puede requerir tres semanas para el máximo beneficio.

INDICACIONES:

– Tratamiento y profilaxis de los síndromes anémico ferropénicas y por deficiencia de ácido fólico, debido a subnutrición y/o carencias alimenticias cualitativas y cuantitativas o debidas a gravidez y/o lactancia.
– Anemias por síndromes de mala absorción intestinal. Anemia por hemorragia aguda o crónica. En diversas condiciones donde se aconseja importante suplemento y reposición de hierro.

DOSIFICACIÓN:

-Prematuros, lactantes y niños de hasta 4 años: 1/2 frasco bebible al día.
-Niños de 4 a 12 años: un frasco bebible al día.
-Adolscentes y adultos: uno o dos frascos bebibles al día.

CONTRAINDICACIONES:

– Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
– Hemocromatosis, anemias asociadas a leucemias agudas o crónicas y hepatopatía aguda.
-Las anemias no ferropénicas, particularmente aquellas caracterizadas por acúmulos de hierro o incapacidad de su utilización, tales como hemocromatosis, anemia falciforme, anemia hemolitica, anemias sideroblásticas, talasemia, anemias por tumores o infecciones (sin deficiencia de hierro) anemias asociadas a leucemia.
-Procesos que impidan la absorción del hierro por vía oral, como diarreas crónicas.

ACCIONES TOMAR EN CASO DE SOBREDOSIFICACIÓN:

– Cuando la ingesta accidental de dosis muy superiores a las recomendadas, puedan ocurrir síntomas como náuseas, diarreas, vómitos y sensación de plenitud gástrica. El tratamiento para la sobredosis aguda consiste en administración de eméticos, lavado gástrico, administración de medicamentos antidiarreicos y principalmente deferoxamina por sonda gástrica y por vía intravenosa.

ADVERTENCIAS ESPECIALES:

– No usar suplementos de hierro en casos de anemia hemolítica, a menos que también exista un déficit de hierro. Se recomienda controles periódicos de los niveles sanguíneos para evaluar la frecuencia y la continuación de la terapia.

TRATAMIENTO:

Se recomienda tratamiento sintomático y de soporte en un ambiente clínico, se debe prestar atención en la función respiratoria y cardiovascular.

CONSERVACIÓN:

-Conservar a temperatura menor a 30°C.
-Mantener fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN:

– Caja x 10 frasco x 5 mL Solución Oral.