PRINCIPIO ACTIVO:

Cada sachet de 10 mL contiene:
Tiocolchicósido………….. 4 mg
Diclofenaco potásico….50 mg
Excipientes c.s.p.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

-Oral.

MECANISMO DE ACCIÓN:

El Tiocolchicósido es un derivado azufrado sintético del colchicósido, un glucósido natural de la colchicina. Actúa como un relajante muscular que suprime considerablemente la contracción muscular de origen central, disminuye la resistencia pasiva del músculo al estiramiento y reduce y suprime la contrractura residual, aliviando el dolor.

El Tiocolchicósido posee acciones GABAmimétricas y glicinérgicas o glicocinomiméticas. Actúa a nivel central mostrando una afinidad selectiva por los receptores de ácido gamma amino butírico (GABA) como agonista, es decir potencia el efecto inhibidor del GABA. Por esta propiedad y accesoriamente por su efecto glicocinomimetico, la acción del Tiocolchicósido podría darse en diversos niveles del sistema nervioso, lo que explicaría su eficacia en contracturas reflejas, reum;aticas o traumáticas así como en contracturas del orígen central como la hipertonía espástica. Al parecer actúa principalmente a nivel de los receptores de médula espinal por lo que prácticamente carece de efectos sedantes. Su acción miorrelajante se manifiesta también sobrre músculos viscecerales particularmente sobre el útero.

El Tiocolchicósido no tiene efecto curarizante por lo que no actúa a nivel de la placa motora. Como no modifica la movilidad voluntaria no provoca parálisis y no hay riesgo de paro respiratorio. El Tiocolchicósido no actúa sobre el sistema cardiovascular.

El Tiocolchicósido ha mostrado poseer actividad analgésica y antiinflamatoria. Luego de la administración oral, la máxima concentración plasmática se alcanza a los 50 minutos, con un tiempo de vida media aproximado de 4 horas y media. El Tiocolchicósido se elimina por vía renal como por vía extrarrenal predominantemente por bilis.

INDICACIONES:

Tratamiento del las contracciones musculares dolorosas en:
– Afecciones vertebrales, degenerativas y espásticas: cervicalgias, dorsalgia, lumbalgia, ciática.
– Afecciones traumatológicas y neurológicas (espásticas).
– Rehabilitación funcional.

CONTRAINDICACIONES:

– Hipersensibilidad al Tiocolchicósido, Diclofenaco o a alguno de los componentes de la fórmula.
– Úlcera péptica activa y/o colitis ulcerativa.
– Pacientes con antecedentes el cual el uso de AINEs les haya provocado episodios de asma, rinitis, urticaria o algún síntoma de alergia.
– Menores de 16 años.
– Embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES:

Usar con precaución en pacientes con retención de líquidos, falla cardiaca congestiva, hipertensión arterial, daños en la función hepática, historial de enfermedades gastrintestinales, uso concomitante con alcohol, aspirinas, corticoides. No se recomiendda en personas con enfermedad renal avanzada. Usar la menor dosis posible, por el menor tiempo posible, según la condición del paciente para reducir el riesgo de eventos gastrointestinales o aneuploidía.

Se debe evitar el uso de Tiocolchicósido a dosis superiores a las recomendadas o el tratamiento prolongado.

POSOLOGÍA:

Pocket
Adultos: La dosis usual recomendada es de 1 sachet 2 veces al día. En casos agudos o al inicio del tratamiento en casos crónicos, la dosis es de 2 sachets 2 veces al día (no exceder la toma de 4 sachets en 24 horas).
La dosis máxima de Diclofenaco es de 200 mg/día y la de Tiocolchicósido es de 16 mg/día.
La duración del tratamiento debe ser máximo por 7 días. No exceder la dosis diaria recomendada o la duración máxima.

USO GERIÁTRICO:

Como sucede con todos los antiinflamartorios, administrar con precaucuón a los pacientes ancianos, ya que en este grupo puede existir alguno con alteración de la función renal, hepática o cardiovascular.

USO PEDIÁTRICO:

Su uso está comtraindicado en menores de 16 años.

PRECAUCIONES DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:

Está contraindicado durante el embarazo o cuando se sospeche del mismo y durante la lactancia.

PRESENTACIONES:

Caja x 2 blister x 10 tabletas recubiertas c/u + prospecto
Caja x 10 sachets de 10 mL c/u + prospecto (Sabor Naranja/Piña Colada)

VENTA BAJO RECETA MÉDICA.